Berichte über unerwünschte Ereignisse bei Medizinprodukten sind oft unvollständig, ungenau und verspätet

Forscher haben enthüllt, dass Medizinprodukt-Hersteller ihre Sicherheitsberichte an die FDA oft in summarischer Form einreichen, statt einzelne Fälle zu melden – mit fatalen Folgen für die Patientensicherheit. Die aktuelle Praxis bedeutet, dass gefährliche Trends zu spät erkannt werden, wenn überhaupt. Eine neue Studie dokumentiert dieses Problem wissenschaftlich und treibt längst überfällige Verbesserungen voran, denn jede rechtzeitig erkannte Gefahr rettet Menschen vor Schaden. Die gute Nachricht: Wenn wir die Regeln jetzt korrigieren, wird das Medizinsystem weltweit sicherer.

Quelle: Medical Xpress